PROMETAX
En los ensayos clínicos se observó que las mujeres tratadas eran más susceptibles que los hombres a las reacciones adversas gastrointestinales del fármaco y a la pérdida de peso.
Las reacciones adversas del fármaco que se enumeran a continuación en la Tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con Prometax.
Tabla 1*Infecciones e infestacionesMuy rarasInfección urinariaTrastornos psiquiátricosFrecuentesAgitaciónFrecuentesConfusiónPoco frecuentesInsomnioPoco frecuentesDepresiónMuy rarasAlucinacionesTrastornos del sistema nerviosoMuy frecuentesMareosFrecuentesDolor de cabezaFrecuentesSomnolenciaFrecuentesTemblorPoco frecuentesSíncopeRarasCrisis epilépticasMuy rarasSíntomas extrapiramidales (inclusive empeoramiento de la enfermedad de Parkinson)Trastornos cardíacosRarasAngina de pechoMuy rarasArritmia cardíaca (ej. bradicardia, bloqueo aurículo-ventricular, fibrilación auricular y taquicardia)Trastornos vascularesMuy rarasHipertensiónTrastornos gastrointestinalesMuy frecuentesNáuseasMuy frecuentesVómitosMuy frecuentesDiarreaMuy frecuentesPérdida de apetitoFrecuentesDolor abdominal y dispepsiaRarasÚlcera gástrica y duodenalMuy rarasHemorragia gastrointestinalMuy rarasPancreatitisDesconocidasAlgunos casos de vómitos severos se han asociado a ruptura esofágica (ver “Advertencias y precauciones especiales de empleo”)Trastornos hepatobiliaresPoco frecuentesPruebas de función hepática elevadasTrastornos de la piel y del tejido subcutáneoFrecuentesAumento de la sudoraciónRarasRashTrastornos generales y alteraciones en el lugar de administraciónFrecuentesFatiga y asteniaFrecuentesMalestarPoco frecuentesCaídas accidentalesExploraciones complementariasFrecuentesPérdida de peso*Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencia, la más frecuente primero utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100,
- Forma farmacéutica
- Indicaciones terapéuticas
- Posología
- Contraindicaciones
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- Embarazo y lactancia
- Efectos sobre la capacidad de conducir
- Reacciones adversas
- Sobredosificación
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Periodo de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Presentación y pvp
- Condiciones de dispensación