PROMETAX


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PROMETAX - Reacciones adversas
Las reacciones adversas del fármaco más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38%) y vómitos (23%), especialmente durante la fase de determinación de dosis.

En los ensayos clínicos se observó que las mujeres tratadas eran más susceptibles que los hombres a las reacciones adversas gastrointestinales del fármaco y a la pérdida de peso.

Las reacciones adversas del fármaco que se enumeran a continuación en la Tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con Prometax.

Tabla 1*Infecciones e infestacionesMuy rarasInfección urinariaTrastornos psiquiátricosFrecuentesAgitaciónFrecuentesConfusiónPoco frecuentesInsomnioPoco frecuentesDepresiónMuy rarasAlucinacionesTrastornos del sistema nerviosoMuy frecuentesMareosFrecuentesDolor de cabezaFrecuentesSomnolenciaFrecuentesTemblorPoco frecuentesSíncopeRarasCrisis epilépticasMuy rarasSíntomas extrapiramidales (inclusive empeoramiento de la enfermedad de Parkinson)Trastornos cardíacosRarasAngina de pechoMuy rarasArritmia cardíaca (ej. bradicardia, bloqueo aurículo-ventricular, fibrilación auricular y taquicardia)Trastornos vascularesMuy rarasHipertensiónTrastornos gastrointestinalesMuy frecuentesNáuseasMuy frecuentesVómitosMuy frecuentesDiarreaMuy frecuentesPérdida de apetitoFrecuentesDolor abdominal y dispepsiaRarasÚlcera gástrica y duodenalMuy rarasHemorragia gastrointestinalMuy rarasPancreatitisDesconocidasAlgunos casos de vómitos severos se han asociado a ruptura esofágica (ver “Advertencias y precauciones especiales de empleo”)Trastornos hepatobiliaresPoco frecuentesPruebas de función hepática elevadasTrastornos de la piel y del tejido subcutáneoFrecuentesAumento de la sudoraciónRarasRashTrastornos generales y alteraciones en el lugar de administraciónFrecuentesFatiga y asteniaFrecuentesMalestarPoco frecuentesCaídas accidentalesExploraciones complementariasFrecuentesPérdida de peso*Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencia, la más frecuente primero utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100,




Clasificación Terapéutica: ALZHEIMER, ENFERMEDAD DE LEVE A MODERADAMENTE GRAVE