NORDITROPIN


SIMPLEXx Sol. iny. 10 mg/1,5 ml


 
NORDITROPIN - Propiedades farmacocinéticas
Después de perfusión intravenosa de Norditropin a nueve pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento (33 ng/kg/min durante 3 horas), se observaron los siguientes resultados: la vida media en suero fue de 21,1 ± 1,7 min., la tasa de aclaramiento metabólico de 2,33 ± 0,58 ml/kg/min, y el espacio de distribución fue de 67,6 ± 14,6 ml/kg.

La inyección subcutánea de Norditropin SimpleXx (2,5 mg/m2) a 31 sujetos sanos (con supresión de somatropina endógena por medio de perfusión contínua de somatostatina) dió los siguientes resultados: Concentración máxima de hormona de crecimiento humana (42-46 ng/ml) después de 4 horas aproximadamente.

A continuación la hormona de crecimiento humana declinó con una vida media de 2,6 horas, aproximadamente.

Además, se demostró que las distintas concentraciones de Norditropin SimpleXx eran bioequivalentes entre sí y con Norditropin convencional, tras inyección subcutánea a sujetos sanos.




Clasificación Terapéutica: CRECIMIENTO RETARDADO EN NIÑOS PREPUBERALES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA