ELIDEL
Los estudios de aplicación dérmica en animales no evidenciaron efectos nocivos ni directos ni indirectos con respecto al desarrollo embrionario/fetal.
Se ha observado toxicidad en la reproducción en los estudios en animales después de una administración oral (ver sección “Datos preclínicos sobre seguridad”).
Teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción de pimecrolimus tras la aplicación tópica de Elidel (ver sección “Propiedades farmacocinéticas”), el posible riesgo para los seres humanos se considera limitado.
No obstante, Elidel no debe ser utilizado durante el embarazo.
LactanciaNo se realizaron estudios de excreción láctea en animales tras la aplicación tópica y no se ha estudiado el uso de Elidel en mujeres lactantes.
Se desconoce si pimecrolimus se excreta en la leche tras la aplicación tópica.
No obstante, teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción de pimecrolimus tras la aplicación tópica de Elidel (ver sección “Propiedades farmacocinéticas”), el posible riesgo para los seres humanos se considera limitado.
Deberá tenerse precaución cuando se administre Elidel a mujeres lactantes.
En madres lactantes puede utilizarse Elidel pero éste no debe aplicarse sobre los senos para evitar la ingestión oral no intencionada por el recién nacido.
- Forma farmacéutica
- Datos clínicos
- Indicaciones terapéuticas
- Posología
- Contraindicaciones
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- Embarazo y lactancia
- Efectos sobre la capacidad de conducir
- Reacciones adversas
- Sobredosificación
- Propiedades farmacodinámicas
- Propiedades farmacocinéticas
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Periodo de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto
- Presentación y pvp