NORDITROPIN
El producto degradado no mostró diferencia en su efecto cuando se comparó con Norditropin SimpleXx y Norditropin.
Los tres preparados mostraron que la disminución en el volumen de orina y la retención de los iones sodio y cloruro es como se esperaba dependiente de la dosis.
En ratas, se ha demostrado una farmacocinética similar entre Norditropin SimpleXx y Norditropin.
Norditropin SimpleXx degradado también ha demostrado ser bioequivalente a Norditropin SimpleXx.
La toxicidad de dosis única y dosis repetidas y los estudios de tolerancia local de Norditropin SimpleXx o del producto degradado no revelaron ningún efecto tóxico o daño del tejido muscular.
Se ha valorado la toxicidad de Poloxamer 188 en ratones, ratas, conejos y perros y no se han revelado hallazgos de importancia toxicológica.
Poloxamer 188 se absorbió rápidamente en la zona de inyección con una retención no significativa de la dosis en dicha zona.
Poloxamer 188 se excretó principalmente por la orina.
- Forma farmacéutica
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