NORDITROPIN


SIMPLEXx Sol. iny. 10 mg/1,5 ml


 
NORDITROPIN - Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: ATC: H01 AC 01Norditropin SimpleXx contiene somatropina, que es hormona de crecimiento humana producida por tecnología ADN recombinante.

Es un péptido anabólico de 191 aminoácidos estabilizado por medio de dos puentes disulfuro con un peso molecular de aproximadamente 22.000 Daltons.

Los principales efectos de Norditropin SimpleXx son la estimulación del crecimiento esquelético y somático y una influencia pronunciada sobre los procesos metabólicos corporales.

Cuando se trata la deficiencia de hormona de crecimiento, se logra una normalización de la composición corporal lo que da como resultado un aumento del tejido muscular y una disminución del tejido adiposo.

La somatropina ejerce la mayor parte de sus acciones a través del factor de crecimiento tipo insulina I (IGF-I), que se produce en los tejidos de todo el cuerpo, pero predominantemente por el hígado.

Más del 90% de IGF-I se liga a las proteínas ligadoras (IGFBP) de las cuáles la más importante es la IGFBP-3.

El efecto lipolítico y conservador de proteínas de la hormona es de particular importancia durante el estrés.

La somatropina aumenta el recambio óseo con un aumento adicional de los niveles plasmáticos de los marcadores óseos bioquímicos.

En adultos, la masa ósea se reduce ligeramente en los primeros meses de tratamiento debido a una resorción ósea más pronunciada, sin embargo, el tratamiento prolongado aumenta la masa ósea.

En ensayos clínicos en niños con talla baja nacidos pequeños para la edad gestacional se han utilizado para el tratamiento dosis de 0,033 y 0,067 mg/kg/día hasta talla final.

En 56 pacientes que fueron tratados de forma continua y que alcanzaron (casi) la talla final, el cambio medio desde la talla al inicio del tratamiento fue de +1,90 SDS (0,033 mg/kg/día) y +2,19 SDS (0,067 mg/kg/día).

Los datos de la literatura procedentes de niños con talla baja nacidos pequeños para la edad gestacional sin tratar, sin estirón recuperador espontáneo anterior, sugieren un crecimiento tardío de 0,5 SDS.

Los datos de seguridad a largo plazo son todavía limitados.




Clasificación Terapéutica: CRECIMIENTO RETARDADO EN NIÑOS PREPUBERALES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA