YASMINELLE reaccionesaadversas

YASMINELLE - Reacciones adversas

Para los efectos adversos graves en usuarias de AOC ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo.Se han descrito las siguientes reacciones adversas durante el uso de Yasminelle: La siguiente Tabla enumera las reacciones adversas mediante el MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs). Las frecuencias están basadas en datos de ensayos clínicos Sistema orgánico Frecuencia de las reacciones adversas Frecuentes Poco frecuentes > 1/100, y ≤ 1/10 > 1/1000 y ≤ 1/100 Infecciones e infestaciones CandidiasisHerpes simple Trastornos del sistema inmunológico Reacción alérgica Trastornos del metabolismo y de la nutrición Aumento del apetito Trastornos psiquiátricos Labilidad emocional DepresiónNerviosismoTrastorno del sueñoDisminución de la libido Trastornos del sistema nervioso Cefalea ParestesiaVértigo Trastornos oculares Alteración visual Trastornos cardíacos ExtrasístolesTaquicardia Trastornos vasculares Embolismo pulmonarHipertensiónMigrañaVenas varicosas Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Faringitis Trastornos gastrointestinales Dolor abdominal NáuseasVómitosGastroenteririsDiarreaEstreñimientoTrastorno gastrointestinal Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Acné AngioedemaAlopeciaPruritoRashSequedad de la pielSeborreaTrastorno cutáneo Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor de cuelloDolor en las extremidadesCalambres musculares Trastornos renales y urinarios Cistitis Trastornos del aparato reproductor y de la mama Dolor mamario Aumento del tamaño de las mamasDismenorreaMetrorragia Neoplasia de las mamasMamas fibroquísticasGalactorreaQuiste ováricoSofocosTrastorno menstrualAmenorreaMenorragiaCandidiasis vaginalVaginitisSecreción genitalTrastorno vulvovaginalSequedad vaginalDolor pélvicoFrotis de Papanicolau sospechoso Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema AsteniaDolorSed excesivaAumento de la sudoración Exploraciones complementarias Aumento de peso Pérdida de peso El término más apropiado del diccionario MedDRA describe habitualmente una determinada reacción y sus síntomas y afecciones relacionadas.Se han comunicado los siguientes efectos adversos graves en mujeres usuarias de AOC, que se discuten en el apartado “Advertencias y precauciones especiales de empleo”: - Trastornos tromboembólicos venosos;- Trastornos tromboembólicos arteriales;- Hipertensión;- Tumores hepáticos;- Aparición o deterioro de cuadros en los que la asociación con un AOC no resulta concluyente: Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome hemolítico urémico; ictericia colestática;- Cloasma;- Los trastornos agudos o crónicos de la función hepática pueden necesitar el cese de la toma de AOC hasta que los marcadores de la función hepática retornen a la normalidad.- En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema. La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama entre usuarias de AOC está aumentada de forma muy ligera. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, este aumento es pequeño con relación al riesgo global de cáncer de mama. Se desconoce la causalidad relacionada con el uso de AOC. Para más información véanse apartados Contraindicaciones y Advertencias y precauciones especiales de empleo.

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YASMINELLE

Comp. recub. con pel