SUTRIL


Amp. 10 mg/2 ml


 
SUTRIL - Reacciones adversas
En el momento de su aprobación, Sutril (torasemida) ha sido evaluado en cuanto a seguridad en aproximadamente 4.000 sujetos: más de 800 de los cuales recibieron Sutril (torasemida) durante al menos 6 meses, y más de 380 fueron tratados durante más de 1 año.Los efectos secundarios de Sutril (torasemida) señalados fueron en general pasajeros y no hubo relación alguna entre ellos y la edad, sexo, raza o duración del tratamiento. En estudios realizados en Estados Unidos y en Europa las frecuencias de interrupción del tratamiento por efectos secundarios fueron 3,0% (38/1250) con Sutril (torasemida) y 3,4% (13/380) con furosemida en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, 2,0% (8/409) con Sutril (torasemida) y 4,8% (11/230) con furosemida en pacientes con insuficiencia renal, y 7,6% (13/170) con Sutril (torasemida) y 0% (0/33) con furosemida en pacientes con cirrosis.Las razones principales del cese de la terapia con Sutril (torasemida) fueron (en orden de frecuencia descendente) mareo, cefalalgia, náuseas, debilidad, vómitos, hiperglucemia, micción excesiva, hiperuricemia, hipopotasemia, sed excesiva, hipovolemia, impotencia y dispepsia. Los abandonos por causa de estos episodios adversos variaron del 0,1% al 0,5%.Episodios adversos graves señalados en los estudios clínicos y con los que no cabía excluir una relación yatrogénica fueron fibrilación auricular, dolor en el pecho, diarrea, intoxicación digitálica, hiperglucemia, hiperuricemia, hipopotasemia, hipotensión, hipovolemia, trombosis de derivación, sarpullido, síncope y taquicardia ventricular.Fue señalado un angioedema en un paciente expuesto a Sutril (torasemida) que ulteriomente se reveló alérgico a las sulfamidas.De las reacciones adversas citadas durante los ensayos con control placebo sin tener en cuenta su relación yatrogénica, la artritis y varios problemas musculoesqueléticos inespecíficos fueron señalados con más frecuencia en asociación con Sutril (torasemida) que con placebo, aunque la gota lo fue algo más frecuentemente con este último. Estas reacciones no aumentaron de frecuencia ni gravedad con la dosis de Sutril (torasemida). Un paciente del grupo tratado con Sutril (torasemida) abandonó por mialgia y uno del grupo placebo por gota.Hipopotasemia: véase declaración en Advertencias.

SUTRIL - Ficha del Medicamento