DOLPAR reaccionesaadversas

DOLPAR - Reacciones adversas

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia, náuseas y mareos, se han observado en más del 10% de los pacientes.Trastornos cardiovasculares.Poco frecuentes (< 1%): efectos sobre la regulación cardiovascular (palpitaciones, taquicardia, hipotensión ortostática o síncope cardiovascular). Estos efectos indeseables ocurren especialmente después de la administración intravenosa y en pacientes sometidos a esfuerzos físicos.Raros (< 0,1%): bradicardia, aumento de la presión arterial.Trastornos sobre el sistema nervioso.Muy frecuentes (> 10%): mareos.Frecuentes (1-10%): dolor de cabeza, confusión.Raros (< 0,1%): cambios en el apetito, parestesias, temblor, depresión respiratoria, crisis convulsivas. También puede producirse depresión respiratoria si las dosis administradas superan ampliamente las dosis recomendadas y en caso de administración concomitante de otros fármacos depresores del SNC. (Véase “Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Las crisis convulsivas se producen principalmente tras la administración de dosis altas de tramadol o después del tratamiento concomitante con fármacos que disminuyen el umbral convulsivo o desencadenan crisis epilépticas. (Véase “Advertencias y precauciones especiales de empleo” y “Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción”).Trastornos psiquiátricos.Casos raros (< 0,1%): alucinaciones, confusión, trastornos del sueño, pesadillas. Tras la administración de tramadol, y en casos muy infrecuentes, pueden producirse diferentes acontecimientos adversos psiquiátricos, la naturaleza y gravedad de los mismos varían entre los pacientes (dependiendo de la reactividad individual y la duración del tratamiento). Pueden observarse trastornos del estado de ánimo (habitualmente euforia, ocasionalmente disforia), cambios en la actividad (normalmente disminución de la actividad, ocasionalmente aumento) y alteración de la capacidad cognitiva y sensorial (por ejemplo, la capacidad de tomar decisiones, problemas de percepción). Puede aparecer dependencia.Trastornos visuales.Raros (< 0,1%): visión borrosa.Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.Se ha notificado empeoramiento del asma, aunque no se ha podido confirmar la relación causal.Trastornos gastrointestinales.Muy frecuentes (> 10%): náuseas.Frecuentes (1-10%): vómitos, estreñimiento, sequedad de boca.Poco frecuentes (< 1%): irritación gastrointestinal (sensación de pesadez gástrica, flatulencia).Piel y tejidos subcutaneos.Frecuentes (1-10%): sudoración.Poco frecuentes (< 1%): reacciones dermatológicas (por ejemplo, prurito, erupción, urticaria).Trastornos musculoesqueléticos y de tejido conectivo.Raros (< 0,1%): debilidad muscular.Trastornos hepatobiliares.En algunos casos aislados, se han notificado aumentos de las enzimas hepáticas durante el uso terapéutico de tramadol.Trastornos urinarios y renales.Raros (< 0,1%): problemas miccionales (disuria y retención de orina).Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.Raros (< 0,1%): Reacciones alérgicas (por ejemplo, disnea, broncospasmo, respiración dificultosa, edema de Quincke) y anafilaxia. Se pueden producir síntomas de abstinencia similares a los observados durante la abstinencia a opiáceos, como agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia, temblor y síntomas gastrointestinales. También se han notificado otros síntomas de abstinencia como: crisis de pánico, ansiedad grave, alucinaciones, parestesias, tinnitus y otras alteraciones del SNC.

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