ACETENSIL PLUS reaccionesaadversas

ACETENSIL PLUS - Reacciones adversas

ACETENSIL PLUS® es generalmente bien tolerado. En estudios clínicos, los efectos indeseables han sido normalmente leves y transitorios, y en la mayoría de los casos no han requerido suspender el tratamiento.Los efectos indeseables clínicos más comunes fueron mareos y fatiga, que generalmente respondieron a la disminución de la dosis y raramente requirieron suspender el tratamiento.Otros efectos indeseables (1-2%) fueron: calambres musculares, náuseas, astenia, efectos ortostáticos incluyendo hipotensión, cefalea e impotencia.Efectos indeseables menos comunes que han ocurrido en ensayos clínicos controlados o durante la comercialización incluyen: CardiovascularesPiel SincopeSíndrome de Stevens-Johnson Hipotensión no ortostáticaRashPalpitacionesPruritoTaquicardiaDiaforesisDolor torácico GastrointestinalesOtros PancreatitisDisfunción renalDiarreaFallo renalVómitosDisminución de la libidoDispepsiaSequedad de bocaDolor abdominalGotaFlatulenciaArtralgiaEstreñimientoTinnitusSistema Nervioso / Psiquiátricos Insomnio Somnolencia Parestesia Vértigo Nerviosismo Respiratorios Disnea Ha sido reportada tos con el uso de inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina. Característicamente, la tos es no productiva , persistente y se resuelve con el abandono de la terapia. La tos inducida por inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina debe ser considerada como parte del diagnóstico diferencial de la tos.Ha sido reportado un complejo sintomático que puede incluir fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, test de anticuerpos antinucleares positivo, velocidad de sedimentación elevada, eosinofilia y leucocitosis. Rash, fotosensibilidad y otras manifestaciones dermatológicas pueden ocurrir.Hipersensibilidad/Edema AngioneuróticoSe ha comunicado, raras veces, la aparición de edema angioneurótico de la cara, extremidades, párpados, lengua glotis y/o laringe (véase Advertencias y precauciones especiales de empleo).Hallazgos en las Pruebas de LaboratorioRaramente se observaron alteraciones clínicamente importantes en los parámetros estándar de laboratorio con la administración de ACETENSIL PLUS®. Se han informado, ocasionalmente, hiperglucemia, hiperuricemia e hipocaliemia. Se han observado incrementos en la urea y creatinina séricas y elevaciones de las enzimas hepáticas y/o bilirrubina sérica. Estos son normalmente reversibles con la suspensión de ACETENSIL PLUS®.Se han descrito disminuciones de la hemoglobina y hematocrito. Ha ocurrido hipercaliemia.Efectos indeseables cuya relación causal con ACETENSIL PLUS® no ha sido establecida: Se ha informado disminución en el recuento de plaquetas y células blancas, y en raros casos neutropenia y trombocitopenia, así como depresión de la médula ósea.

ACETENSIL PLUS - Ficha del Medicamento