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ACETENSIL - Reacciones adversas

Las reacciones adversas comunicadas para enalapril incluyen: Trastornos sanguíneos y del sistema linfático: Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)Raras: neutropenia, descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes.Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: hipoglucemia (véase Advertencias y precauciones especiales de empleo, Pacientes diabéticos).Trastornos del sistema nervioso y psiquiátrico: Frecuentes: cefalea, depresiónPoco frecuentes: confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, parestesia, vértigoRaras: alteraciones del sueño, problemas de sueño.Trastornos oculares: Muy frecuentes: visión borrosa.Trastornos cardíacos y vasculares: Muy frecuentes: mareosFrecuentes: hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática), síncope, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en pacientes de alto riesgo (véase Advertencias y precauciones especiales de empleo), dolor torácico, trastornos del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardiaPoco frecuentes: hipotensión ortostática, palpitacionesRaras: fenómeno de Raynaud.Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy frecuentes: tosFrecuentes: disneaPoco frecuentes: rinorrea, picor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asmaRaras: infiltrados pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: nauseasFrecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gustoPoco frecuentes: íleo, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera pépticaRaras: estomatitis/aftas, glositis.Trastornos hepatobiliares: Raras: insuficiencia hepática, hepatitis – hepatocelular o colestática, hepatitis incluyendo necrosis, colestasis (incluyendo ictericia).Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad/edema angioneurótico: se ha comunicado edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (véase Advertencias y precauciones especiales de empleo)Poco frecuentes: diaforesis, prurito, urticaria, alopeciaRaras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritroderma.Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes: disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuriaRaras: oliguria.Trastornos del sistema reproductor y de las mamas: Poco frecuentes: impotenciaRaras: ginecomastia.Trastornos generales y en el lugar de administración: Muy frecuentes: asteniaFrecuentes: fatigaPoco frecuentes: calambres musculares, rubor, tinnitus, malestar general, fiebre.Pruebas complementarias: Frecuentes: hiperpotasiemia, aumentos en la creatinina séricaPoco frecuentes: aumentos en la urea sanguínea, hiponatremiaRaras: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica.

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