SEPTRIN FORTE reacciones adversas

SEPTRIN FORTE - Reacciones adversas

A las dosis propuestas, SEPTRIN se tolera bien. Sin embargo, debido a que contiene trimetoprima y una sulfonamida, puede aparecer el tipo y frecuencia de reacciones adversas asociadas con este tipo de compuestos.La mayoría de las reacciones adversas son suaves tales como nausea, con o sin vómito, y erupciones cutáneas.Raramente, han aparecido reacciones más graves de sensibilización de la piel tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme) y síndrome de Lyell (necrolisis tóxica epidérmica). Esta última reacción conlleva a una alta mortalidad. También se ha informado fotosensibilidad.Se ha observado cambios hematológicos que han sido leves en la mayor parte de los casos y reversibles al suspender el tratamiento. Los cambios son principalmente leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y, menos comunes, agranulocitosis, anemia megaloblástica, anemia aplásica, anemia hemolitítica y metahemoglobinemia. Aunque la mayoría de estos cambios no producen síntomas clínicos, pueden llegar a ser graves en casos aislados, especialmente en ancianos, en pacientes con disfunción hepática o renal o en los que presentan un estado deficiente de folato. Se han registrado casos de muerte en pacientes de riesgo y por tanto deben ser observados con cuidado (Ver apartado Contraindicaciones). SEPTRIN puede inducir hemolisis en ciertos pacientes susceptibles deficientes en G-6-PD).Se han documentado cambios hepáticos que incluyen elevación de transaminasas séricas y de los niveles de bilirrubina. Raramente ha aparecido ictericia colestática y necrosis hepática que pueden ser fatales.Se ha informado de meningitis aséptica en asociación con la administración de cotrimoxazol. Fue rápidamente reversible con la retirada del producto, aunque se produjeron recurrencias en algunos casos al reexponer al paciente bien a cotrimoxazol o a trimetoprima sola.A las dosis altas utilizadas para el tratamiento de la pneumonía por Pneumocistis carinii en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), se han informado erupciones, fiebre, neutropenia, trombocitopenia, incremento de las enzimas hepáticas, hipercaliemia e hiponatremia, que exigen la suspensión del tratamiento. Si aparecen signos de depresión de la médula ósea, el paciente debe recibir suplementos de folinato cálcico (5-10 mg/día). Se han informado también reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes infectados por VIH al ser expuestos nuevamente a cotrimoxazol, en algunas ocasiones después de un intervalo de dosis de algunos días.Se han informado raramente casos de función renal alterada, incluyendo nefritis intersticial, después de la administración de cotrimoxazol.Raramente se han informado reacciones alérgicas incluyendo malestar sérico, miocarditis alérgica, anafilaxia, angioedema y fiebre. Han aparecido también periarteritis nodosa y lupus eritematoso sistémico.Se han informado tos, dificultad respiratoria e infiltrados pulmonares. Estas reacciones pueden ser indicadores iniciales de hipersensibilidad respiratoria, que aunque raras, han sido fatales.Diarrea, glositis y estomatitis son poco comunes. Existen informes de anorexia. Raramente se han informado colitis pseudomembranosa y pancreatitis.Es muy raro el sobrecrecimiento monilial.Se han informado también convulsiones, neuritis periférica, ataxia, vértigo y tinnitus. Han aparecido algunos informes de experiencias subjetivas tales como dolor de cabeza, depresión, vértigo y alucinaciones.Se han informado ocasionalmente hipercaliemia e hiponatremia en asociación con pacientes ancianos o en pacientes que estaban tomando altas dosis del producto.Se ha informado casos de artralgia y mialgia.

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SEPTRIN FORTE

Comp. 800/160 mg