MODIODAL
MODIODAL - Reacciones adversas
A continuación se describen los efectos adversos cuya relación con el tratamiento se ha considerado probable en ensayos clínicos en los que participaron 1561 pacientes que tomaban Modiodal (muy frecuentes ≥ 10%, frecuentes ≥ 1% - < 10%, poco frecuentes ≥ 0,1% - < 1%).Trastornos generalesMuy frecuentes: cefalea.Frecuentes: dolor abdominal, dolor torácico, astenia.Poco frecuentes: lumbalgia, reacciones alérgicas leves, dolor de cuello.Trastornos cardiacosFrecuentes: taquicardia, palpitación, vasodilatación.Poco frecuentes: hipertensión, registro electrocardiográfico anormal, extrasístoles, arritmia, bradicardia, hipotensión.Trastornos gastrointestinalesFrecuentes: náuseas, sequedad bucal, diarrea, disminución del apetito, dispepsia, estreñimiento.Poco frecuentes: flatulencia, reflujo, vómitos, glositis, aumento del apetito, sed, disfagia, úlceras bucales.Trastornos endocrinosPoco frecuentes: diabetes mellitus.Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: eosinofilia, leucopenia.Trastornos del metabolismo y de la nutriciónFrecuentes: resultados anómalos en las pruebas de función hepática.Se han descrito aumentos de la fosfatasa alcalina y de la glutamiltransferasa relacionados con la dosis del medicamento.Poco frecuentes: edema periférico, aumento de peso, pérdida de peso, hipercolesterolemia, hiperglucemia.Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivoPoco frecuentes: miastenia, mialgia, calambres, artralgia, espasmos musculares.Trastornos del sistema nerviosoFrecuentes: nerviosismo, insomnio, ansiedad, mareos, depresión, somnolencia, pensamientos anormales, confusión, parestesia.Poco frecuentes: trastornos del sueño, discinesia, hipertonía, hipercinesias, agitación, amnesia, sueños anormales, inestabilidad emocional, temblores, vértigo, disminución de la libido, hostilidad, estimulación del SNC, despersonalización, hipoestesia, descoordinación, trastornos del movimiento, trastornos de personalidad, trastornos del habla.Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicosPoco frecuentes: faringitis, disnea, rinitis, aumento de la tos, asma, epistaxis, sinusitis.Trastornos ocularesFrecuentes: visión borrosa.Poco frecuentes: disgeusia, visión anormal, xeroftalmía.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoPoco frecuentes: sudoración, exantema, acné, prurito.Trastornos renales y urinariosPoco frecuentes: micción anormal, frecuencia de micción.Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes: trastornos menstruales.Se han descrito e identificado otras reacciones adversas durante la utilización posterior a la aprobación del modafinilo.Trastornos del sistema nervioso Síntomas de psicosis, síntomas de manía.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoReacciones cutáneas graves (entre las que se incluyen casos de sospecha de eritema multiforme y de síndrome de Stevens-Johnson).Hipersensibilidad: urticaria (ronchas), angioedema.
MODIODAL - Ficha del Medicamento
- Forma farmacéutica
- Datos clínicos
- Indicaciones terapéuticas
- Posología
- Contraindicaciones
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- Embarazo y lactancia
- Efectos sobre la capacidad de conducir
- Reacciones adversas
- Sobredosificación
- Propiedades farmacodinámicas
- Propiedades farmacocinéticas
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Periodo de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Titular de la autorización
- Número de la autorización
- Fecha de la primera autorización
- Fecha de revisión del texto