CODIOVAN FORTE reacciones adversas

CODIOVAN FORTE - Reacciones adversas

Combinación a dosis fijaA continuación se presentan las reacciones adversas clasificadas por sistemas y órganos observadas más frecuentemente en los ensayos clínicos con valsartán e hidroclorotiazida frente a placebo o procedentes de informes independientes. Durante el tratamiento con Co-Diován pueden aparecer reacciones adversas debidas a la administración de solamente uno de sus componentes, a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.Las reacciones adversas están ordenadas según su frecuencia utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, 1/1000, < 1/100), rara (>1/10000, < 1/1000), muy rara (< 1/10000) incluyendo casos aislados.Alteraciones hemáticas y del sistema linfático: Muy rara: Trombocitopenia, anemia.Alteraciones del oído y del laberinto: Rara: Vértigo, tinnitus.Alteraciones oculares y de la visión: Poco frecuentes: Visión anormal.Alteraciones gastrointestinales: Frecuentes: Diarrea.Poco frecuentes: Náuseas, dispepsia, dolor abdominal.Alteraciones generales y condiciones en el lugar de administración: Frecuentes: Fatiga.Rara: Sudoración.Muy rara: Hemorragia, edema, alopecia.Alteraciones del sistema inmuneMuy rara: Reacciones de hipersensibilidad y alérgicas, enfermedad del suero.Infecciones e infestaciones: Frecuentes: Nasofaringitas.Poco frecuentes: Infecciones de las vías respiratorias altas, infecciones de las vías urinarias, infecciones virales, rinitis.Investigación: Poco frecuentes: Aumento de los niveles séricos de ácido úrico, bilirrubina y creatinina, hipopotasemia, hiponatremia.Alteraciones musculoesqueléticas, del tejido conectivo y óseas: Poco frecuentes: Dolor en las extremidades, luxaciones y esguinces, artritis.Rara: Mialgia, debilidad muscular.Alteraciones del sistema nervioso: Poco frecuentes: Mareo.Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino: Poco frecuentes: Tos.Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Muy rara: Angioedema, erupción cutánea, prurito, vasculitis dérmica.Alteraciones del sistema urinario: Poco frecuentes: Micción frecuente.Alteraciones cardiovasculares: Poco frecuentes: Dolor torácico.Rara: Hipotensión.Muy rara: Arritmia cardiaca.Información adicional sobre los componentes por separado: Las reacciones adversas observadas anteriormente con la administración de uno de los componentes pueden ser reacciones adversas potenciales de Co-Diován, a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos realizados con este medicamento.ValsartánPoco frecuentes: artralgia; dolor de espalda, sinusitisRaras: gastroenteritis, neuralgia, astenia, conjuntivitis, epistaxis, depresión, calambres en las piernas, calambres musculares, insomnio, vértigo.Los datos posteriores a la comercialización del producto muestran ocasionalmente angioedema, rash, prurito y otras reacciones alérgicas incluyendo enfermedad del suero y vasculitis. También se ha registrado muy raramente función renal deteriorada. En algunos casos se intensificó temporalmente el deterioro previo de la función renal.Se han observado elevaciones poco frecuentes de los valores de la función hepática en pacientes tratados con valsartán.HidroclorotiazidaSe han observado las siguientes reacciones adversas en los pacientes tratados con diuréticos tiazídicos solos, incluyendo hidroclorotiazida, frecuentemente a dosis más elevadas que las contenidas en Co-Diován.Frecuentes: urticaria y otras formas de erupción cutánea, pérdida de apetito, ligeras náuseas y vómito, hipotensión postural, impotencia.Raras: fotosensibilización, estreñimiento, diarrea, malestar gastrointestinal, colestasis intrahepática o ictericia, arritmias cardíacas, cefalea, mareos o aturdimiento, trastornos del sueño, depresión, parestesias, trastornos de la visión y trombocitopenia, a veces con púrpura.Muy raras: vasculitis necrotizante y necrolisis tóxica epidérmica, reacciones similares al lupus eritematoso cutáneo, reactivación de lupus eritematoso cutáneo, pancreatitis, leucopenia, agranulocitosis, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica, reacciones de hipersensibilidad, insuficiencia respiratoria incluyendo neumonitis y edema pulmonar.Trastornos electrolíticos y metabólicos: véase sección Advertencias y precauciones especiales de empleo.

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CODIOVAN FORTE

CO-DIOVAN FORTE Comp. recub. con pel