BICALUTAMIDA NORMON EFG


Comp. recub. con pel


 
BICALUTAMIDA NORMON EFG - Reacciones adversas
En general, bicalutamida ha sido bien tolerada y con pocas retiradas debidas a acontecimientos adversos. Frecuencia de las reacciones adversas Frecuencia Sistema orgánico Acontecimiento Muy frecuentes (≥10%) Trastornos del aparato reproductor y de la mama Sensibilidad mamaria1 Ginecomastia1 Trastornos generales Sofocos1 Frecuentes (≥1% y <10%) Trastornos gastrointestinales Diarrea Náuseas Trastornos hepatobiliares Cambios hepáticos (niveles elevados de transaminasas, ictericia)2 Trastornos generales Astenia Prurito Poco frecuentes (≥0,1% y <1%) Trastornos del sistema inmunitario Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo edema angioneurótico y urticaria Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Enfermedad pulmonar intersticial Raras (≥0,01% y <0,1%) Trastornos gastrointestinales Vómitos Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Sequedad cutánea 1 Puede reducirse mediante la castración concomitante. 2 Los cambios hepáticos raramente son graves y con frecuencia han sido transitorios, desapareciendo o mejorando con la terapia continuada o tras su interrupción. Adicionalmente, en ensayos clínicos durante el tratamiento con bicalutamida junto con un análogo LHRH, se han comunicado las siguientes reacciones adversas (como posibles reacciones adversas al fármaco, según la opinión de los investigadores clínicos, con una frecuencia ≥1%). No se ha establecido una relación causal entre estos acontecimientos y el tratamiento farmacológico; siendo algunos de los acontecimientos notificados, los que normalmente se presentan en pacientes geriátricos: Trastornos cardíacos: Fallo cardíaco. Trastornos gastrointestinales: Anorexia, sequedad de boca, dispepsia, estreñimiento, flatulencia. Trastornos del sistema nervioso: Mareos, insomnio, somnolencia, disminución de la libido. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea. Trastornos renales y urinarios: Nicturia. Trastornos del aparato reproductor: Impotencia Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Anemia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Alopecia, rash, sudoración, hirsutismo. Trastornos del metabolismo y la nutrición: Diabetes mellitus, hiperglucemia, edema, aumento de peso, pérdida de peso. Trastornos generales: Dolor abdominal, dolor torácico, cefaleas, dolor, dolor pélvico y escalofríos.

BICALUTAMIDA NORMON EFG - Ficha del Medicamento