ALERGOLIBER reacciones adversas

ALERGOLIBER - Reacciones adversas

En estudios clínicos rupatadina 10 mg ha sido administrada a más de 2025 pacientes, de los cuales 120 recibieron rupatadina durante al menos 1 año.Las reacciones adversas más frecuentes en los estudios clínicos controlados fueron somnolencia (9,5%), cefalea (6,9%) y fatiga (3,2%).La mayoría de las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos fueron de leves a moderadas y normalmente no fue necesaria la interrupción del tratamiento. Las frecuencias se resumen en la siguiente Tabla: Clasificación de órganos del sistemaFrecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100)Exploraciones complementarias Aumento de la creatin fosfocinasa en sangre, aumento de la alanin aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, pruebas de la función hepática anormales, aumento de pesoTrastornos del sistema nerviosoSomnolencia, cefalea, vértigoTrastorno de la atenciónTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Epistaxis, sequedad nasal, faringitis, tos, sequedad de garganta, dolor faringolaringeo, rinitisTrastornos gastrointestinalesSequedad de bocaNáusea, dolor en la zona superior del abdomen, diarrea, dispepsia, vómitos, dolor abdominal, estreñimientoTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo ErupciónTrastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor de espalda, artralgia, mialgiaTrastornos del metabolismo y de la nutrición Aumento del apetitoTrastornos generales y alteraciones en el lugar de administraciónFatiga, asteniaSed, malestar, pirexiaTrastornos psiquiátricos Irritabilidad

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ALERGOLIBER

Comp. 10 mg