LEVEMIR FLEXPEN propiedades farmacocineticas

LEVEMIR FLEXPEN - Propiedades farmacocinéticas

Absorción: La concentración máxima en suero se presenta entre 6 y 8 horas después de la administración.Si Levemir se administra dos veces diarias, la estabilización de la concentración en suero se alcanza después de la administración de 2-3 dosis.La variación intra-individual en la absorción es menor con Levemir que con otros preparados de insulina basal.No hay diferencias clínicamente significativas entre sexos en cuanto a las propiedades farmacocinéticas de la insulina detemir.La biodisponibilidad absoluta de insulina detemir administrada por vía subcutánea es de aproximadamente un 60%.Distribución: El volumen de distribución aparente de insulina detemir (aproximadamente 0,1 l/kg) indica que la fracción de insulina detemir en la sangre circulante es alta.Metabolismo: La degradación de insulina detemir es similar a la de la insulina humana. Todos los metabolitos formados son inactivos.Los resultados de los estudios de unión a proteínas in vitro e in vivo sugieren que no existe una interacción clínicamente significativa entre la insulina detemir y los ácidos grasos u otras proteínas ligadas a medicamentos.Eliminación: La vida media terminal después de la administración subcutánea es determinada por la velocidad de absorción del tejido subcutáneo. La vida media terminal es de 5-7 horas según la dosis.Lineariedad: Después de la administración subcutánea en el rango de dosificación terapéutico se observa una proporcionalidad de la dosis en la concentración en suero (concentración máxima, extensión de la absorción).Grupos específicos de pacientes: Las propiedades farmacocinéticas de insulina detemir se han estudiado en niños (6-12 años) y adolescentes (13-17 años) y se han comparado con adultos con diabetes tipo 1 No hubo diferencias clínicamente significativas en cuanto a las propiedades farmacocinéticas.En cuanto a la farmacocinética de insulina detemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre personas mayores y jóvenes o entre personas con insuficiencia renal o hepática y sujetos sanos. En cuanto a la farmacocinética de insulina detemir, no se esperan diferencias clínicamente significativas entre sujetos sanos y personas con insuficiencia renal o hepática, según los estudios realizados. Ya que la farmacocinética de insulina detemir no se ha estudiado extensamente en estos grupos específicos de pacientes, se recomienda monitorizar cuidadosamente la glucosa plasmática de estos pacientes.

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LEVEMIR FLEXPEN

Sol. iny. 100 U/ml