PLUSVENT
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente PLUSVENT, a fin de obtener un beneficio óptimo, aun cuando estén asintomáticos.
Los pacientes deberán ser revisados regularmente por un médico, de manera que la dosis de PLUSVENT que reciban siga siendo la óptima y sólo se modifique por consejo médico.
Deberá ajustarse la dosis a fin de que se administre la más baja con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas.
Cuando el control de los síntomas se mantenga con la dosis más baja de la combinación administrada dos veces al día, entonces el siguiente paso podría consistir en probar el tratamiento exclusivamente con un corticosteroide por vía inhalatoria.
Como alternativa, aquellos pacientes que precisen de un agonista β2 de acción prolongada podrán recibir PLUSVENT una vez al día si, en opinión de su médico, éste fuera el tratamiento adecuado para mantener el control de la enfermedad.
En caso que la pauta posológica de una vez al día se administre a un paciente con antecedentes de síntomas nocturnos, la dosis debiera ser administrada por la noche, mientras que si el paciente presenta un historial de síntomas principalmente diurnos, la dosis debiera administrarse por la mañana.
Los pacientes deberán recibir la dosis de PLUSVENT que contenga la cantidad apropiada de propionato de fluticasona adecuada a la gravedad de su enfermedad.
Nota: PLUSVENT 25/50 microgramos no se considera adecuado en adultos y niños con asma grave.
Los médicos deben conocer que, en pacientes con asma, el propionato de fluticasona es tan eficaz como otros esteroides inhalados a la mitad aproximadamente de la dosis diaria en microgramos.
Por ejemplo, 100 microgramos de propionato de fluticasona equivalen aproximadamente a 200 microgramos de dipropionato de beclometasona (conteniendo CFC) o budesonida.
Si un paciente individual necesitara una posología no incluida en el régimen recomendado, se deberán prescribir las dosis apropiadas de beta-agonista y/o corticosteroide.
Dosis recomendadas: PLUSVENT Suspensión para inhalación en envase a presión: Adultos y adolescentes de 12 y más años de edad: Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol y 50 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al díao bien: Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol y 125 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al díao bien: Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol y 250 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
Se puede probar, durante un periodo de tiempo limitado, la utilización de PLUSVENT como terapia inicial de mantenimiento en adultos y adolescentes con asma persistente moderado (definidos como pacientes con síntomas diarios, utilización de medicación de rescate diaria y obstrucción de las vías respiratorias de moderada a severa) para los que es esencial un control rápido del asma.
En estos casos, la dosis inicial recomendada es de dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol y 50 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
Una vez que se ha alcanzado el control del asma, se debe revisar el tratamiento y considerar si los pacientes deber ser tratados con corticosteroides inhalados únicamente.
Es importante controlar de forma regular de los pacientes a los que se les esté disminuyendo el tratamiento.
No se ha observado un beneficio claro al compararlo con propionato de fluticasona inhalado solo, usado como terapia inicial de mantenimiento cuando no se cumplen uno o dos de los criterios de gravedad.
En general los cortiosteroides inhalados continúan como primera línea de tratamiento para la mayoría de los pacientes.
PLUSVENT, no está destinado al tratamiento inicial del asma leve.
PLUSVENT, en dosis de 25/50 microgramos, no es apropiado en adultos y niños con asma grave: se recomienda establecer la dosis apropiada de corticosteroides inhalados antes de utilizar cualquier combinación fija en pacientes con asma grave.
Niños de 4 años en adelante: Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol y 50 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
La dosis máxima permitida en niños es de 2 inhalaciones de 25/50 microgramos dos veces al día (100 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día).
No se dispone de datos que apoyen el uso de PLUSVENT, suspensión para inhalación en envase a presión en niños menores de 4 años.
Se recomienda que los pacientes que encuentren dificultad para sincronizar la utilización del inhalador con la fase de inspiración, utilicen una cámara de inhalación con PLUSVENT inhalador.
Se pueden utilizar cámaras como Volumatic o AeroChamber Plus (dependiendo de las recomendaciones nacionales).
Existen datos limitados que demuestran un aumento en la exposición sistémica cuando se utiliza la cámara AeroChamber Plus como cámara de inhalación en comparación con la utilización de la cámara Volumatic (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Los pacientes deben ser instruidos en el uso y el cuidado apropiado del inhalador y la cámara; igualmente se debe contrastar la forma de empleo para asegurar que la cantidad óptima del fármaco inhalado llega a los pulmones.
Los pacientes deben continuar utilizando la misma marca de cámara de inhalación, ya que cambiar de cámara puede tener como resultado que llegue distinta dosis de fármaco a los pulmones (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).
En caso de introducción o cambio de cámara de inhalación, la dosis deberá retitularse a la dosis efectiva más baja.
PLUSVENT accuhaler: AsmaAdultos y adolescentes de 12 y más años de edad: Una inhalación de 50 microgramos de salmeterol y 100 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día,o bien: Una inhalación de 50 microgramos de salmeterol y 250 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día,o bien: Una inhalación de 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
Se puede probar, durante un periodo de tiempo limitado, la utilización de PLUSVENT como terapia inicial de mantenimiento en adultos y adolescentes con asma persistente moderado (definidos como pacientes con síntomas diarios, utilización de medicación de rescate diaria y obstrucción de las vías respiratorias de moderada a severa) para los que es esencial un control rápido del asma.
En estos casos, la dosis inicial recomendada es una inhalación de 50 microgramos de salmeterol y 100 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
Una vez que se ha alcanzado el control del asma, se debe revisar el tratamiento y considerar si los pacientes deben ser tratados con corticosteroides inhalados únicamente.
Es importante controlar de forma regular de los pacientes a los que se les esté disminuyendo el tratamiento.
No se ha observado un beneficio claro cuando al compararlo con propionato de fluticasona inhalado solo, usado como terapia inicial de mantenimiento cuando no se cumplen uno o dos de los criterios de gravedad.
En general los corticosteriodes inhalados continúan como primera línea de tratamiento para la mayoría de los pacientes.
PLUSVENT no está destinado al tratamiento inicial del asma leve.
PLUSVENT, en dosis de 50/100 microgramos, no es apropiado en adultos y niños con asma grave: se recomienda establecer la dosis apropiada de corticosteroides inhalados antes de utilizar cualquier combinación fija en pacientes con asma grave.
Niños de 4 y más años: Una inhalación de 50 microgramos de salmeterol y 100 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
La dosis máxima permitida en niños es de 1 aplicación de 50/100 microgramos dos veces al día (100 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día).
No se dispone de datos acerca del uso de PLUSVENT accuhaler en niños menores de 4 años.
EPOCAdultosUna inhalación de 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o en aquéllos con insuficiencia renal.
No se dispone de datos sobre el uso de PLUSVENT en pacientes con insuficiencia hepática.
Instrucciones de uso: Se debe enseñar a los pacientes el manejo adecuado de su inhalador (ver prospecto para paciente).
Durante la inhalación, es preferible que el paciente esté de pie o sentado.
El inhalador se ha diseñado para ser utilizado en posición vertical.
Comprobación del inhalador: Antes de usar por primera vez el inhalador quitar el protector del aplicador bucal o boquilla apretando suavemente por los lados, agitar bien el inhalador, coger el inhalador con el pulgar en la base del inhalador, debajo de la boquilla y liberar al aire aplicaciones hasta que el contador de dosis marque 120 para asegurar, de esta manera, el funcionamiento del inhalador.
Se debe agitar el inhalador inmediatamente antes de cada inhalación.
Si ha transcurrido una semana o más sin utilizar el inhalador, quitar el protector del aplicador, agitar bien el inhalador y liberar al aire dos aplicaciones.
Cada vez que se libere una aplicación, el contador de dosis disminuirá en una unidad.
Utilización del inhalador: 1.
Los pacientes deben quitar el protector de la boquilla, apretando suavemente por los lados y deben comprobar la boquilla, por dentro y por fuera, para asegurarse de que está limpia.2.
Los pacientes deben agitar bien el inhalador.3.
Los pacientes deben sujetar el inhalador en posición vertical entre los dedos y el pulgar, colocando el pulgar en la base del inhalador, por debajo de la boquilla.4.
Los pacientes deben expulsar tanto aire como les sea posible y colocar la boquilla del inhalador entre los dientes y cerrar los labios alrededor de la boquilla.
Los pacientes no deben morder la boquilla.5.
Inmediatamente después de comenzar a tomar aire por la boca, los pacientes deben pulsar la parte superior del inhalador para liberar PLUSVENT, y continuar tomando aire profunda y constantemente.6.
Mientras contienen la respiración, los pacientes deben retirar el inhalador de la boca y quitar el dedo de la parte superior del inhalador.
Los pacientes deben continuar aguantando la respiración el tiempo que les sea posible.7.
Si los paciente deben administrarse otra inhalación, deben mantener el inhalador en posición vertical y esperar medio minuto antes de repetir los pasos 2 a 6.8.
Los pacientes deben volver a colocar el protector de la boquilla inmediatamente en su posición correcta.
Colocar la tapa no requiere una fuerza excesiva y se oirá un “clic” al colocarla en su posición.
IMPORTANTELos pacientes no deben efectuar las etapas 4, 5 y 6 rápidamente.
Es importante iniciar la respiración tan lentamente como se pueda, justamente antes de pulsar el inhalador.
Es aconsejable que los pacientes practiquen en el espejo las primeras veces.
Si observan una “especie de niebla” saliendo por la parte superior del inhalador o por los lados de la boca deben comenzar desde el paso 2.
Los pacientes deben ir pensando en obtener un inhalador de repuesto cuando el marcador indique 020.
El marcador se parará en 000 cuando se hayan empleado todas las dosis que indica el inhalador.
Sustituir el inhalador cuando el contador de dosis indique 000.
Los pacientes no deben intentar modificar los números del contador de dosis o separarlo del cartucho metálico.
El contador de dosis no se puede reiniciar ya que está permanentemente acoplado al cartucho.
Limpieza: 1.
Quitar el protector de la boquilla2.
No sacar el cartucho de la carcasa de plástico3.
Limpiar la boquilla por dentro y por fuera así como la carcasa de plástico con un paño seco, con un pañuelo de papel o con un poco de algodón4. Volver a colocar el protector de la boquilla inmediatamente en su posición correcta.
Colocar la tapa no requiere una fuerza excesiva y se oirá un “clic” al colocarla en su posición.
NO SUMERGIR EN AGUA EL ENVASE METÁLICO.
Utilización del accuhaler: El dispositivo se abre y prepara deslizando la palanca.
La boquilla se coloca entonces en la boca y se cierran los labios a su alrededor.
La dosis puede inhalarse a continuación y cerrarse el dispositivo.
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