ACTILYSE posologia

ACTILYSE - Posología

Actilyse debe administrarse lo antes posible después de la presentación de los síntomas. Se aplican las siguientes instrucciones de dosificación.El contenido de un vial para inyección de Actilyse (10 mg, 20 mg ó 50 mg) debe disolverse bajo condiciones asépticas con agua para preparaciones inyectables, según la Tabla siguiente, para obtener una concentración final de alteplasa de 1 mg/ml o de 2 mg/ml: Vial de Actilyse 10 mg 20 mg 50 mg Volumen de agua para preparaciones inyectables que debe añadirse al polvo: Concentración final: (a) 1 mg alteplasa/ml (ml)10 20 50 (b) 2 mg alteplasa/ml (ml)5 10 25 La solución reconstituida debe administrarse, a continuación, por vía intravenosa. Puede diluirse adicionalmente con una solución inyectable estéril de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) hasta una concentración mínima de 0,2 mg/ml. No se recomienda la dilución de la solución reconstituida con agua esterilizada para preparaciones inyectables o, en general, el uso de soluciones de carbohidratos para perfusión, p ej. dextrosa. Actilyse no debe mezclarse con otros medicamentos ni en el mismo vial de perfusión ni en el mismo catéter (n i siquiera con heparina). Para más información sobre las instrucciones prácticas de preparación y manipulación, ver las secciones Incompatibilidades y Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones.La experiencia en niños y adolescentes es limitada. Actilyse está contraindicado en el tratamiento del ictus agudo en niños y adolescentes (ver sección Contraindicaciones).Infarto de miocardioa) Régimen de dosificación de 90 minutos (acelerado) para pacientes con infarto de miocardio, en los cuales pueda iniciarse el tratamiento dentro de las 6 horas después de la presentación de los síntomas: Concentración de alteplasa 1 mg/ml2 mg/mlml ml 15 mg en forma de bolo intravenoso 15 7,5 50 mg en forma de perfusión durante 30 minutos 50 25 seguidos de una perfusión de 35 mg durante 60 minutos hasta una dosis máxima de 100 mg 35 17,5 En pacientes con un peso corporal por debajo de 65 kg, la dosis debe ajustarse al peso de la siguiente forma: Concentración de alteplasa 1 mg/ml2 mg/mlml ml 15 mg en forma de bolo intravenoso 15 7,5 ml/kg pc. ml/kg pc. y 0,75 mg/kg de peso corporal (pc) durante 30 minutos (máximo 50 mg) 0,75 0,375 seguidos de una perfusión de 0,5 mg/kg peso corporal (pc) durante 60 minutos (máximo 35 mg) 0,5 0,25 b) Régimen de dosificación de 3 horas para pacientes en los cuales pueda iniciarse el tratamiento entre las 6 y 12 horas después de la presentación de los síntomas: Concentración de alteplasa 1 mg/ml2 mg/mlml ml 10 mg en forma de bolo intravenoso 10 5 50 mg en forma de perfusión durante la primera hora 50 25 ml/30 min ml/30 min seguidos por perfusiones de 10 mg durante 30 minutos, hasta una dosis máxima de 100 mg durante 3 horas 10 5 En pacientes con un peso corporal por debajo de 65 kg, la dosis total no debería ser superior a 1,5 mg/kg.La dosis máxima de alteplasa es de 100 mg.Tratamiento coadyuvante: Se recomienda tratamiento antitrombótico coadyuvante en cumplimiento con las guías internacionales actuales para el tratamiento de pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST; debe iniciarse el tratamiento con ácido acetilsalicílico lo antes posible tras la presentación de los síntomas y debe continuarse durante toda la vida a menos que esté contraindicado.Embolia pulmonarDebe administrarse una dosis total de 100 mg de alteplasa en 2 horas. El siguiente régimen de dosificación es con el que se tiene mayor experiencia: Concentración de alteplasa 1 mg/ml2 mg/mlml ml 10 mg en forma de bolo intravenoso durante 1-2 minutos 10 5 seguido de 90 mg como perfusión intravenosa durante 2 horas 90 45 En pacientes con un peso corporal por debajo de 65 kg, la dosis total no debería ser superior a 1,5 mg/kg.Tratamiento coadyuvante: Después del tratamiento con Actilyse debe iniciarse (o reanudarse) un tratamiento con heparina si los valores aPTT son inferiores al doble del límite superior normal. La perfusión debe ajustarse para mantener los valores de aPTT en el rango de 50 – 70 segundos (de 1,5 a 2,5 veces el valor de referencia).Ictus isquémico agudoEl tratamiento debe ser realizado por un médico experto en cuidados neurológicos (ver sección Contraindicaciones y sección Advertencias y precauciones especiales de empleo)La dosis recomendada es de 0,9 mg de alteplasa/kg de peso (hasta un máximo de 90 mg) perfundidos por vía intravenosa durante 60 minutos con un 10 % de la dosis total administrada como bolo intravenoso inicial.El tratamiento con Actilyse debe iniciarse dentro de las 3 horas después de la presentación de los síntomas.Tratamiento coadyuvante: La seguridad y eficacia de este régimen con la administración concomitante de heparina y ácido acetilsalicílico durante las primeras 24 horas después de la presentación de los síntomas no han sido suficientemente evaluadas. La administración de ácido acetilsalicílico o heparina intravenosa debe evitarse en las primeras 24 horas después del tratamiento con Actilyse. Si se requiere heparina para otra indicación (pej. prevención de la trombosis venosa profunda) la dosis no debe exceder las 10.000 UI por día, administrada por vía subcutánea.

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ACTILYSE

Polvo y disolv. para sol. iny para perfusión 10 mg