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VADITON - Interacciones

Efectos de otros fármacos sobre fluvastatinaResinas de intercambio iónicoFluvastatina debe tomarse por la noche con un intervalo de al menos 4 horas después de la toma de un agente secuestrador de ácidos biliares (pej. colestiramina) para evitar cualquier interacción por la unión de la fluvastatina a la resina.RifampicinaLos niveles sanguíneos de fluvastatina fueron aprox un 50% más bajos en voluntarios sanos que habían tomado previamente rifampicina. A pesar de que actualmente no existe evidencia clínica de que se altere la eficacia hipolipemiante de fluvastatina, en los pacientes sometidos a un tratamiento prolongado con rifampicina (pej. tratamiento de tuberculosis), puede ser necesario un ajuste adecuado de la dosis de fluvastatina para garantizar una reducción satisfactoria de los niveles lipídicos.Derivados del ácido fíbrico (fibratos) y niacina (ácido nicotínico)La administración concomitante de fluvastatina con benzafibrato, gemfibrozilo, ciprofibrato o niacina (ácido nicotínico) no ejerce un efecto clínicamente relevante sobre la biodisponibilidad de fluvastatina o del otro fármaco hipolipemiante. No obstante, dado que se ha observado un aumento del riesgo de miopatía en pacientes tratados con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa junto con alguna de estas moléculas, deberán emplearse con precaución estas combinaciones (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).FenitoínaEl efecto mínimo de la fenitoína sobre la farmacocinética de fluvastatina indica que no resulta necesario ajustar la dosis de fluvastatina cuando se administra conjuntamente con fenitoína.Itraconazol y eritromicinaLa administración concomitante de fluvastatina con itraconazol y eritromicina, potentes inhibidores de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, ejerce un efecto mínimo sobre la biodisponibilidad de fluvastatina. Dada la mínima participación de esta enzima en el metabolismo de fluvastatina, cabe esperar que otros inhibidores de la CYP3A4 (pej. ketoconazol, ciclosporina) no afecten a la biodisponibilidad de fluvastatina.FluconazolLa administración de fluvastatina a voluntarios sanos tratados anteriormente con fluconazol (inhibidor de la CYP 2C9) dio lugar a un incremento de la exposición y de la concentración máxima de fluvastatina en aproximadamente un 84% y un 44%. A pesar de que no había evidencia clínica de que el perfil de seguridad de fluvastatina se viera alterado en los pacientes tratados anteriormente con fluoconazol durante 4 días, deberá tenerse precaución cuando se administre fluvastatina de forma concomitante con fluoconazol.CiclosporinaLos estudios realizados en pacientes sometidos a trasplante renal indican que la biodisponibilidad de fluvastatina (hasta 40 mg/día) no aumenta hasta un grado clínicamente significativo en pacientes con regímenes estables de ciclosporina. Los resultados de otro estudio en el que Vaditon Prolib (80 mg de fluvastatina) se administró a pacientes con trasplante renal estables en régimen de ciclosporina mostraron que la exposición a fluvastatina (AUC) y la concentración máxima (Cmax) aumentaron 2 veces en comparación con los datos históricos de los pacientes sanos. A pesar de que estos incrementos en los niveles de fluvastatina no fueron clínicamente significativos, deberá utilizarse esta combinación con precaución (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).Agentes cardiovascularesLa administración de fluvastatina conjuntamente con propranolol, digoxina, losartán o amlodipino no presenta interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas. En base a los datos farmacocinéticos, no se requiere monitorización ni ajustes de dosis en estos casos.Antagonistas de los receptores H2 de la histamina e inhibidores de la bomba de protonesLa administración concomitante de fluvastatina con cimetidina, ranitidina u omeprazol produce un aumento en los niveles sanguíneos de fluvastatina, pero sin ninguna significancia clínica. A pesar de que no se han realizado estudios de interacción adicionales, se estima que otros antagonistas de los receptores H2 de la histamina e inhibidores de la bomba de protones no afectan los niveles sanguíneos de fluvastatina.Efectos de fluvastatina sobre otros fármacosCiclosporinaVaditon no ejerce ningún efecto sobre la biodisponibilidad de ciclosporina cuando se administran conjuntamente ambos fármacos (ver también Efectos de otros fármacos sobre fluvastatina).ColchicinasNo se dispone de información relativa a la interacción farmacocinética entre fluvastatina y colchicinas. Sin embargo, al administrarse conjuntamente fluvastatina con colchicinas se ha registrado de forma anecdótica miotoxicidad, incluyendo dolor muscular, debilidad y rabdomiolisis.FenitoínaLa magnitud total de las variaciones en la farmacocinética de la fenitoína durante la administración concomitante con fluvastatina es relativamente reducida y no significativa clínicamente. Por lo tanto, durante la administración concomitante con fluvastatina es suficiente un control rutinario de los niveles plasmáticos de fenitoína.WarfarinaEn voluntarios sanos, el uso de fluvastatina y warfarina (dosis única) no ejerció una influencia negativa sobre los niveles plasmáticos de la warfarina y el tiempo de protrombina en comparación con la warfarina sola. Sin embargo, se han descrito de forma excepcional hemorragias y/o aumentos en el tiempo de protrombina en pacientes que habían recibido concomitantemente fluvastatina y warfarina. En los pacientes que reciban warfarina se recomienda que el tiempo de protrombina se monitorice al iniciar, interrumpir o modificar la dosis del tratamiento con fluvastatina.Antidiabéticos oralesEn los pacientes que reciben sulfonilureas por vía oral (glibenclamida [gliburida], tolbutamida) para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2), la adición de fluvastatina no induce variaciones clínicamente significativas en el control de la glucemia.En pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente tratados con glibenclamida (n=32), la administración de fluvastatina (40 mg dos veces al día durante 14 días) aumentó Cmax, AUC y t1/2 de glibenclamida aproximadamente en un 50%, 69% y 121%, respectivamente. En este estudio no se presentaron modificaciones en los niveles de glucosa, insulina ni péptido C. Sin embargo, los pacientes con terapia concomitante con glibenclamida (gliburida) y fluvastatina deberán continuar siendo controlados adecuadamente cuando la dosis de fluvastatina aumente a 80 mg al día.

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