SUTRIL


Amp. 10 mg/2 ml


 
SUTRIL - Embarazo y lactancia
Gestación: Categoría B: no se ha apreciado fetotoxicidad ni teratogenicidad en ratas tratadas con dosis de hasta 5 mg/kg/día de Sutril (torasemida) (ponderalmente equivalente a 15 veces la dosis humana de 20 mg/día); considerando mg/m2, la dosis animal es 10 veces superior a la humana) como tampoco en conejas tratadas con 1,6 mg/kg/día (por mg/kg, 5 veces la dosis humana de 20 mg/kg; por mg/m2, 1,7 veces superior). Hubo toxicidad fetal y maternal (disminución del peso corporal medio, aumento en la resorción fetal y retraso en la osificación fetal) en conejas y ratas tratadas con dosis 4 veces (conejas) y 5 veces (ratas) más grandes. Dado que los estudios de la reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, el compuesto debe ser usado durante la gestación sólo en caso de clara necesidad.Parto y nacimiento: Se desconoce el efecto de Sutril (torasemida) sobre el parto y el nacimiento.Se desconoce si Sutril (torasemida) se excreta en la leche humana. Dado que así ocurre con muchos compuestos, la administración de Sutril (torasemida) a la mujer en lactación debe proceder con precaución.Uso geriátrico: Del total de pacientes tratados con Sutril (torasemida) en los estudios clínicos realizados en Estados Unidos y Europa, no han sido observadas diferencias por edad en eficacia o seguridad entre pacientes jóvenes y mayores.Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas.La administración de otro diurético del asa de Henle a niños muy prematuros con edema debido a conducto arterioso patente y enfermedad de la membrana hialina se ha asociado ocasionalmente con calcificaciones renales, a veces visibles apenas radiográficamente y otras en forma de cornamenta que invade las pelvis renales. Algunos de estos cálculos se han disuelto y se ha señalado la disminución de la hiperpotasemia cuando ha sido coadministrada clorotiazida con un diurético del asa de Henle. En otros neonatos prematuros con enfermedad de la membrana hialina se ha señalado que otro diurético del asa de Henle aumenta el riesgo de persistencia del conducto arterioso patente, posiblemente por vía de un proceso mediado por prostaglandina E. El uso de Sutril (torasemida) en estos pacientes no ha sido estudiado.

SUTRIL - Ficha del Medicamento