TEVETENS datos clinicos

TEVETENS - Datos Clínicos

Toxicología general.Toxicidad aguda: No se observaron muertes en ratas ni ratones tratados con dosis de hasta 3000 mg/kg ni en perros que recibieron dosis de hasta 1000 mg/kg.Toxicidad crónica: En estudios de toxicidad crónica, eprosartán no provocó efectos tóxicos en ratas (después de la administración oral de dosis de hasta 1000 mg/kg/día durante 6 meses). En perros, eprosartán redujo los parámetros de la serie roja (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito) al administrar por vía oral dosis de 30 mg/kg/día o superiores durante 6 meses, aunque dichos parámetros se normalizaron al cabo de un año a pesar de continuar con la administración del medicamento.Reprotoxicidad: En conejas preñadas, se ha demostrado que eprosartán produce mortalidad materna y fetal a la dosis de 10 mg/kg/día únicamente durante las últimas fases de la gestación. Esto se debe probablemente a los efectos sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Con 3 mg/kg/día, se observaron efectos tóxicos en la madre pero no en el feto.Genotoxicidad: En una serie de pruebas in vivo e in vitro no se ha observado genotoxicidad.Carcinogenicidad: No se ha observado carcinogenicidad en ratas y ratones que recibieron hasta 600 y 2000 mg/ kg/día, respectivamente, durante 2 años.

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TEVETENS

Comp. recub. 600 mg