SAIZEN CLICKEASY

El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión regular de un facultativo con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes con déficit de hormona de crecimiento.Los pacientes con una neoplasia intra- o extracraneal en remisión, que estén recibiendo tratamiento con hormona de crecimiento, deben ser examinados por su médico cuidadosamente y a intervalos regulares.Los pacientes con déficit de hormona del crecimiento secundario a un tumor intracraneal deben ser examinados con frecuencia para descartar una posible progresión o recidiva de la enfermedad subyacente.Se han descrito algunos casos de leucemia en niños con déficit de hormona de crecimiento, tanto sin tratamiento como tratados con hormona de crecimiento, lo que podría representar una incidencia ligeramente superior a la observada en niños sin déficit de hormona de crecimiento. No se ha establecido una relación causal con el tratamiento con hormona de crecimiento. La administración de hormona de crecimiento se sigue de una fase de hipoglicemia transitoria, de aproximadamente 2 horas, y a continuación, desde las 2-4 horas en adelante, de un aumento de la glicemia a pesar de unas concentraciones elevadas de insulina. La somatropina puede inducir un estado de resistencia a la insulina, que puede dar lugar a hiperinsulinismo y en algunos pacientes a hiperglicemia. A fin de detectar una resistencia a la insulina, los pacientes deben controlarse para identificar intolerancia a la glucosa.Saizen debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus o con una historia familiar de diabetes mellitus. Los pacientes con diabetes mellitus pueden requerir un ajuste de su tratamiento antidiabético.En presencia de una retinopatía estable no se debe interrumpir el tratamiento con somatropina. En caso de que se produzcan cambios pre-proliferativos o en presencia de una retinopatía proliferativa, debe interrumpirse el tratamiento con somatropina.Durante el tratamiento con somatropina se ha observado una mayor conversión de T4 a T3 que puede dar lugar a una disminución de los niveles séricos de T4 y un aumento de las concentraciones séricas de T3 En general, los niveles periféricos de hormona tiroidea han permanecido dentro de los límites de referencia para sujetos sanos. Los efectos de la somatropina sobre los niveles de hormonas tiroideas pueden tener relevancia clínica en pacientes con hipotiroidismo subclínico central en los que teóricamente puede aparecer un hipotiroidismo manifiesto. Por el contrario, en pacientes que reciben tratamiento sustitutivo con tiroxina, puede producirse un discreto hipertiroidismo. Por tanto, es muy aconsejable realizar pruebas de función tiroidea después de iniciar el tratamiento con somatropina y tras cualquier ajuste de dosis.Durante el tratamiento con hormona de crecimiento en adultos puede producirse retención de líquidos.En caso de edema persistente o parestesias severas, debe disminuirse la dosis para evitar que se produzca el síndrome del túnel carpiano.En caso de cefalea intensa o repetida, problemas visuales, náuseas y/o vómitos, se recomienda realizar examen del fondo de ojo, para descartar edema de papila. Si se confirmara el edema de papila, deberá considerarse el diagnóstico de hipertensión intracraneal benigna (o pseudotumor cerebri) e interrumpir el tratamiento con Saizen. Actualmente, no existe un criterio establecido sobre la actitud clínica que debe adoptarse en los pacientes cuya hipertensión intracraneal ha remitido. Si se reinstaura el tratamiento con hormona de crecimiento, es necesario vigilar cuidadosamente la aparición de síntomas de hipertensión intracraneal, en cuyo caso debe interrumpirse el tratamiento.El desplazamiento epifisario de la cabeza del fémur se asocia a menudo a ciertos trastornos endocrinos, tales como el déficit de hormona de crecimiento y el hipotiroidismo, así como a los brotes de crecimiento. En los niños tratados con hormona de crecimiento, el desplazamiento epifisario de la cabeza del fémur puede deberse a los trastornos endocrinos subyacentes o al aumento de la velocidad de crecimiento causado por el tratamiento. Los brotes de crecimiento pueden aumentar el riesgo de problemas relacionados con las articulaciones, ya que la articulación de la cadera se encuentra sometida a una gran tensión durante el estirón puberal. Los médicos y los padres deben estar muy atentos ante la aparición de una cojera o quejas de dolor de cadera o de rodilla en los niños tratados con Saizen.Los pacientes con retraso de crecimiento debido a insuficiencia renal crónica deben examinarse periódicamente para descartar que progrese la osteodistrofia renal. En niños con osteodistrofia renal avanzada puede observarse desplazamiento epifisario de la cabeza del fémur o necrosis avascular de la misma y no está claro si estos problemas se ven afectados por el tratamiento con hormona de crecimiento. Antes de iniciar el tratamiento debe realizarse una radiografía de la cadera.En los niños con insuficiencia renal crónica, la función renal debe haber disminuido hasta un 50% del valor normal antes de instaurar el tratamiento. Para verificar el trastorno del crecimiento, deberá valorarse el crecimiento durante un año antes de iniciar el tratamiento. Debe haberse instaurado tratamiento conservador para la insuficiencia renal (incluyendo control de la acidosis, hiperparatiroidismo y estado nutricional durante un año antes del tratamiento) y debe mantenerse durante el tratamiento. En el momento de un trasplante renal debe interrumpirse el tratamiento.En niños con talla baja nacidos pequeños para la edad gestacional, antes de comenzar el tratamiento se deben descartar otras causas médicas o tratamientos que puedan explicar la alteración del crecimiento.En pacientes PEG se recomienda determinar la insulina y la glucosa en sangre, en ayunas, antes de comenzar el tratamiento y posteriormente una vez al año. En pacientes con riesgo aumentado de sufrir diabetes mellitus (por ej. historia familiar de diabetes, obesidad, aumento del índice de masa corporal, resistencia grave a la insulina, acantosis nigricans) se debe realizar la prueba de tolerancia oral a la glucosa (TTOG). Si la diabetes es manifiesta, no se debe administrar hormona de crecimiento.En niños PEG se recomienda medir los niveles de IGF-I antes de comenzar el tratamiento y posteriormente hacerlo dos veces al año. Si en determinaciones repetidas, los niveles de IGF-I exceden en más de 2 DE de los valores normales de referencia para la edad y el estadio puberal, se puede tener en cuenta la relación IGF-I/IGFBP-3 para considerar un ajuste de la dosis.La experiencia en niños PEG que comienzan el tratamiento cerca del inicio de la pubertad, es limitada. Por lo tanto, no se recomienda empezar el tratamiento cerca del inicio de la pubertad.La experiencia en pacientes PEG con síndrome de Silver-Russell es limitada.Parte de la ganancia de talla obtenida al tratar a los niños SGA con somatropina se puede perder si se suspende el tratamiento antes de alcanzar la talla adulta.Debe alternarse el lugar de inyección para evitar la lipoatrofia.El alcohol bencílico, utilizado como agente conservador en el disolvente bacteriostático puede causar reacciones tóxicas o anafilactoides en lactantes y niños menores de 3 años y no debe administrarse en niños prematuros o neonatos. Saizen puede reconstituirse con solución salina fisiológica o con agua estéril para inyección y utilizarse inmediatamente, cuando se administre en niños menores de 3 años.El déficit de hormona de crecimiento en el adulto es una enfermedad a largo plazo y debe tratarse en consecuencia; no obstante, la experiencia en pacientes de más de 60 años y la experiencia con un tratamiento prolongado es limitada.En todos los pacientes que presenten una enfermedad crítica aguda, debe sopesarse el posible beneficio del tratamiento con somatropina frente al riesgo potencial que comporta.Se han descrito casos de apnea del sueño y muerte súbita en pacientes con síndrome de Prader-Willi tratados con somatropina. Saizen no está indicado para el tratamiento de los pacientes con síndrome de Prader-Willi.

• Genotonorm
• Genotonorm miniquick
• Humatrope
• Increlex
• Omnitrope
• Saizen
• Saizen clickeasy
• Zomacton