MOTILIUM advertencias y precauciones

MOTILIUM - Advertencias y precauciones

Precauciones de uso.Los comprimidos recubiertos contienen lactosa y pueden ser inapropiados en personas con intolerancia a la lactosa, galactosemia o malabsorción de glucosa/galactosa.La suspensión oral contiene sorbitol y puede ser inapropiado en personas con intolerancia a la fructosa.Los supositorios por contener butilhidroxianisol, pueden provocar irritación en los ojos, en la piel y en membranas mucosas.Uso durante la lactancia.La cantidad total de domperidona excretada en la leche materna se espera que sea menor de 7 µg por día en los regímenes de dosificación mayores recomendados. Se desconoce si esto es perjudicial para el recién nacido. Por lo tanto, la lactancia no está recomendada para las madres que toman Motilium.Uso en lactantes: Los efectos secundarios neurológicos son raros (ver “Reacciones adversas”). Debido a que las funciones metabólicas y la barrera hematoencefálica no se encuentran completamente desarrolladas durante los primeros meses de vida, el riesgo de efectos secundarios neurológicos es mayor en niños pequeños. Por lo tanto, se recomienda que la dosis sea determinada exactamente y seguida estrictamente en neonatos, lactantes, niños que empiezan a andar y niños pequeños.La sobredosificación puede causar síntomas extrapiramidales en niños, aunque se deberán tener en cuenta otras causas.Uso en trastornos hepáticos: Dado que la domperidona se metaboliza de forma importante en el hígado, Motilium no debe usarse en pacientes con deterioro de la función hepática.Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina sérica > 6 mg/100 ml, es decir, > 0,6 mmol/l), la semivida de eliminación de la domperidona se incrementó de 7,4 a 20,8 horas, pero los niveles plasmáticos permanecieron más bajos que en voluntarios sanos. Puesto que la parte del fármaco que se elimina inalterada por vía renal es muy pequeña, en caso de una única administración no es probable que se requiera un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. En cambio, en la administración repetida, la frecuencia de dosificación debe reducirse a una o dos veces al día, en función de la gravedad del deterioro, y puede ser necesario disminuir la dosis. Por lo tanto, los pacientes con tratamientos prolongados deben seguir revisiones de forma regular.Uso con ketoconazol.Un estudio de interacciones entre fármacos ha demostrado un efecto de una ligera prolongación del intervalo QT (menos de 10 msec) cuando se administra domperidona concomitantemente con ketoconazol oral. Aunque la relevancia clínica de este hallazgo no está clara, se recomienda opciones terapéuticas alternativas si se requiere tratamiento antifúngico. (ver “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”).

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MOTILIUM

Comp. recub. con pel