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La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero grave (alta mortalidad en ausencia de un tratamiento precoz) que puede aparecer en caso de acumulación de hidrocloruro de metformina.
Los casos descritos de acidosis láctica en pacientes tratados con hidrocloruro de metformina, han aparecido principalmente en pacientes diabéticos con una insuficiencia renal marcada.
La incidencia de la acidosis láctica puede y debe reducirse evaluando también otros factores de riesgo asociados como una diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, insuficiencia hepática y cualquier estado asociado con la hipoxia. Diagnóstico: Debe tenerse en cuenta el riesgo de acidosis láctica en caso de signos inespecíficos como calambres musculares con trastornos digestivos, como dolor abdominal y astenia grave.
La acidosis láctica se caracteriza por una disnea acidótica, dolor abdominal e hipotermia seguidos por coma.
Los resultados diagnósticos de laboratorio incluyen la reducción del pH sanguíneo, unos niveles de lactatos en plasma superiores a 5 mmol/L, y un incremento del desequilibrio aniónico (anión gap) y de la relación lactatos/piruvatos.
Si se sospecha la presencia de acidosis metabólica, debe interrumpirse el tratamiento con hidrocloruro de metformina y hospitalizar al paciente inmediatamente.
Función renal. Como el hidrocloruro de metformina se elimina por el riñón, deben determinarse los niveles de creatinina en suero antes de iniciarse el tratamiento y vigilarse de forma regular: al menos una vez al año en pacientes con función renal normal, al menos de dos a cuatro veces al año en pacientes cuyos niveles de creatinina en suero estén en el límite superior del valor normal y en pacientes de edad avanzada.
En pacientes de edad avanzada, la aparición de una insuficiencia renal es frecuente y asintomática.
Debe tenerse especial cuidado en situaciones en las que pueda producirse un deterioro de la función renal, por ejemplo, al iniciar una terapia antihipertensora o una terapia diurética y al iniciar una terapia con fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Administración de productos de contraste yodados.
Como la administración intravascular de materiales de contraste yodados en exploraciones radiológicas puede desembocar en un fracaso renal, debe suspenderse el tratamiento con hidrocloruro de metformina antes o en el momento de la exploración y no reanudarlo hasta pasadas 48 horas, y sólo tras haber evaluado la función renal y comprobar que es normal.
Cirugía. El tratamiento con hidrocloruro de metformina debe interrumpirse 48 horas antes de una intervención quirúrgica programada bajo anestesia general, raquídea o peridural.
El tratamiento puede iniciarse 48 horas después de la intervención quirúrgica o tras la reanudación de la nutrición oral, y solo si la función renal se ha restablecido.
Niños y adolescentes.
El diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 debe ser confirmado antes de iniciar el tratamiento con hidrocloruro de metformina.
Durante ensayos clínicos controlados de 1 año de duración no se han detectado efectos del hidrocloruro de metformina en el crecimiento o en la pubertad pero no se dispone de información a largo plazo sobre estos efectos específicos.
Por consiguiente, se recomienda un seguimiento cuidadoso sobre los efectos del hidrocloruro de metformina en los niños tratados con hidrocloruro de metformina, especialmente en niños en edad pre-puberal.
Niños entre 10 y 12 años de edad.
Solamente 15 individuos con edades comprendidas entre 10 y 12 años fueron incluidos en los estudios clínicos llevados a cabo en niños y adolescentes.
Aunque la eficacia y seguridad de hidrocloruro de metformina en esos niños no difieren de la eficacia y seguridad en niños mayores y adolescentes, se recomienda especial precaución al prescribir hidrocloruro de metformina en niños con edades comprendidas entre 10 y 12 años.
Otras precauciones.
Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución regular de la ingesta de carbohidratos durante el día.
Los pacientes con sobrepeso deben continuar con su dieta hipocalórica.
Deberán realizarse regularmente las pruebas de laboratorio habituales para el control de la diabetes.
El hidrocloruro de metformina no provoca por sí solo hipoglucemia; no obstante, se recomienda precaución cuando se utiliza en asociación con insulina o sulfonilureas.
- Forma farmacéutica
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