FLUOXETINA NORMON EFG
Se ha observado las siguientes reacciones adversas: Reacciones generalizadas: Hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, urticaria, reacción anafilactoide, vasculitis, reacción del tipo enfermedad del suero, angioedema), escalofríos, síndrome serotoninérgico, fotosensibilidad, muy raramente necrolísis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Aparato digestivo: Trastornos gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, disfagia, alteración del sentido del gusto), sequedad de boca.
Raramente test anormales de función hepática.
Casos muy raros de hepatitis idiosincrática.
Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño (sueños anormales, insomnio), mareos, anorexia, fatiga (somnolencia, sopor), euforia, movimientos anormales transitorios (espasmos musculares, ataxia, temblor, mioclonia), convulsiones y agitación psicomotriz.
Alucinaciones, reacciones maniacas, confusión, agitación, ansiedad y síntomas asociados (nerviosismo), dificultad para la concentración y el proceso del pensamiento (despersonalización), ataques de pánico (estos síntomas pueden ser debidos al trastorno mental subyacente), muy raramente síndrome serotoninérgico.
Aparato urogenital: Retención urinaria, polaquiuria.
Trastornos del aparato reproductor: Disfunción sexual (retraso o ausencia de la eyaculación, anorgasmia), priapismo, galactorrea.
Otros: Alopecia, bostezo, visión anormal (vista borrosa, midriasis), sudores, vasodilatación, artralgia, mialgia, hipotensión postural, equimosis.
Se han comunicado raramente otras manifestaciones hemorrágicas (hemorragias ginecológicas, hemorragias gastrointestinales y otras hemorragias cutáneas o mucosas). Hiponatremia: Se ha comunicado raramente hiponatremia (incluyendo niveles séricos de sodio por debajo de 110 mmol/l) que pareció ser reversible al interrumpir el tratamiento con fluoxetina.
Algunos casos pudieron ser debidos al síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética.
La mayoría de los informes se asociaron a personas mayores y a pacientes en tratamientos con diuréticos o con depleción de volumen.
Aparato respiratorio: Faringitis, disnea.
Se han comunicado raramente alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios de diversa histopatología y/o fibrosis).
La disnea puede ser el único síntoma precedente.
Al interrumpir el tratamiento, se han comunicado síntomas de retirada en asociación con ISRS, aunque los datos disponibles no sugieran que sea debido a dependencia.
Los síntomas comunes incluyen mareos, parestesia, dolor de cabeza, ansiedad y náuseas, la mayoría de los cuales son moderados y limitados.
Fluoxetina se ha asociado raramente con estos síntomas.
Las concentraciones sanguíneas de fluoxetina y norfluoxetina disminuyen gradualmente al finalizar el tratamiento, lo que hace innecesario la reducción paulatina de la dosis en la mayoría de los pacientes.