REGULATEN PLUS


Comp. recub. con pel


 
REGULATEN PLUS - Embarazo y lactancia
Embarazo: Por precaución, Regulaten plus no debe utilizarse durante el primer trimestre de embarazo. Antes de planear un embarazo, se debe cambiar a un tratamiento alternativo adecuado. Si se confirma un embarazo, se debe interrumpir tan pronto como sea posible el tratamiento con Regulaten plus.No se dispone de experiencia con mujeres embarazadas en tratamiento con Regulaten plus. Los estudios realizados con la asociación eprosartán/hidroclorotiazida en animales no revelaron ningún efecto teratogénico; sin embargo, eprosartán mostró fetotoxicidad.Regulaten plus está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres de embarazo (ver sección Contraindicaciones). Durante el segundo y tercer trimestre de la gestación, los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona pueden causar daños (hipotensión, deterioro de la función renal, oliguria y/o anuria, oligohidramnia, hipoplasia craneal, retraso del crecimiento intrauterino) y la muerte del feto y del neonato. Se han registrado casos de hipoplasia pulmonar, anomalías faciales y contracciones de las extremidades.Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón umbilical. Pueden provocar trastornos electrolíticos en el feto y posiblemente otras reacciones de las que se observan en adultos. Se han detectado casos de trombocitopenia neonatal, ictericia fetal o neonatal después de que la madre fuera tratada con tiazidas. De producirse una gestación durante el tratamiento con Regulaten plus 600 mg/12,5 mg, éste debe suspenderse tan pronto como sea posible y se deben comprobar mediante ecografía el cráneo y la función renal en el caso de que, inadvertidamente, se haya administrado el tratamiento durante un largo período (ver sección Contraindicaciones).Lactancia: Se desconoce si eprosartán se excreta en la leche humana. Se han observado niveles significativos de eprosartán en la leche de ratas.Hidroclorotiazida se excreta en la leche humana. Debido a los efectos adversos potenciales sobre el lactante, Regulaten plus está contraindicado durante la lactancia (ver sección Contraindicaciones). Se debe decidir sobre la interrupción de la lactancia o la interrupción del tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.